L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha comunicato l'abrogazione delle Note 8, 92 e 101. Il provvedimento introduce importanti cambiamenti nella classificazione e nella rimborsabilità di medicinali come la levocarnitina e la benzilpenicillina benzatinica.
Di seguito il dettaglio delle variazioni e le relative tempistiche di entrata in vigore:
Nota 92: Abrogata dal 3 ottobre 2025
L'abrogazione riguarda i medicinali a base di benzilpenicillina benzatinica.
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Nuova Classificazione: I farmaci precedentemente soggetti a questa nota sono riclassificati in Classe A/PHT/RR.
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Rimborsabilità: Non sono previste limitazioni rispetto alle indicazioni autorizzate.
Nota 8: Abrogata dal 18 novembre 2025
L'abrogazione riguarda i medicinali a base di levocarnitina.
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Nuova Classificazione: I farmaci vengono riclassificati in Classe A/PHT/RR.
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Criteri di Rimborsabilità: La rimborsabilità a carico del SSN rimane limitata a specifici quadri clinici:
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Carenza primaria di carnitina: evidenziata tramite dosaggio plasmatico (valori < 2 mmol/L) o biopsia muscolare (concentrazioni tissutali inferiori al 10-20% rispetto ai valori normali).
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Carenza di carnitina secondaria a trattamento dialitico.
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Nota 101: Abrogata dal 18 novembre 2025
Viene definitivamente abrogata anche la Nota 101. Tale Nota, relativa alla prescrizione degli anticoagulanti orali nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare, era stata ripetutamente sospesa e non era mai divenuta efficace.
Fonte ufficiale: Per consultare il comunicato completo, si rimanda al sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco: Revisione delle Note AIFA: abrogate le Note 8, 92 e 101